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    质量系统

            公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南,按照GMP要求,设有独立的质量保证部和质量控制部。拥有面积1500平方米的质控中心,下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。

            公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全,严格执行变更管理、偏差管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量管理制度,从物料采购、生产过程,到成品放行、用户信息反馈等操作流程中,我们施行全过程的监控管理,工艺设计、工艺确认和持续工艺核实三阶段的全面工艺验证,确保质量的稳定和卓越。

           公司每年接受客户质量审计50次以上,多次接受各国官方如CFDA、US-FDA、PMDA、MFDS、德国官方的现场质量检查,拥有国家GMP、USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等各种证书。

    质量方针:

    团结协作:全员参与、团队合作的全面质量管理

    认真严谨:即使你只是在为管道张贴一张标识

    诚实守信:像对待契约一样对待偏差与超标的处理

    主动提升:没有最好,只有更好,持续改进,永远争一流


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